Gemäß der Änderung des Medizinproduktegesetzes vom 7. April 2022 treten am 1. Januar 2023 zahlreiche Änderungen und Verbote in Kraft, die nicht nur die Medizin- und Schönheitsbranche, sondern unter anderem auch Influencer betreffen. Zu den wichtigsten Änderungen zählen ein Verbot der Werbung für Medizinprodukte und Spezialgeräte, die ausschließlich von Ärzten verwendet werden dürfen (z. B. Speziallaser, Hyaluronsäure, Implantate usw.), sowie ein Verbot der Verwendung von Abbildungen von Ärzten oder Apothekern in der Werbung für ähnliche Produkte. Ziel ist es, irreführende Werbung für Medizinprodukte und -geräte zu vermeiden, die für den durchschnittlichen Betrachter verständlich sein soll, unabhängig von Fachkenntnissen. Das Gesetz verbietet außerdem Botschaften, die Kinder direkt zum Kauf beworbener Produkte animieren oder Eltern bzw. Erziehungsberechtigte zum Kauf solcher Produkte für Kinder auffordern. Dadurch soll die Werbung für Medizinprodukte, die Süßigkeiten oder Spielzeug nachempfunden sind und sich an ein junges Publikum richten, eingeschränkt werden. Die Änderungen sollen den Schutz der öffentlichen Gesundheit und die Patientensicherheit verbessern.
Die Änderungen der Vorschriften ergeben sich aus der Notwendigkeit, polnisches Recht an EU-Vorschriften anzupassen (einschließlich der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates, der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission sowie der Verordnung (EU) 2019/1020 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juni 2019 über die Marktüberwachung und die Konformität von Produkten zur Änderung der Richtlinie 2004/42/EG und der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates, der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission, der Verordnung (EU) 2019/1020 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juni 2019 über die Marktüberwachung und die Einhaltung der Vorschriften für Produkte zur Änderung der Richtlinie 2004/42/EG und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009). 765/2008 und (EU) Nr. 305/2011).
Die meisten der geänderten Bestimmungen treten am 1. Januar 2023 in Kraft, und jeder Verstoß gegen die geltenden Verbote wird mit einer Geldstrafe von bis zu 2 Millionen PLN geahndet.
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