Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel in Polen wächst seit Jahren dynamisch, zählt aber gleichzeitig zu den am stärksten regulierten Segmenten der Lebensmittelindustrie. Der jüngste Entwurf zur Änderung des Lebensmittel- und Ernährungssicherheitsgesetzes (Nr. UD247), der vom Gesundheitsministerium in Zusammenarbeit mit dem leitenden Hygieneinspektor Dr. Paweł Grzesiowski erarbeitet wurde, könnte die Arbeitsweise von Unternehmen in diesem Bereich grundlegend verändern. Es handelt sich dabei nicht nur um eine Anpassung der Vorschriften, sondern um den Versuch, das Aufsichtsmodell grundlegend umzugestalten – von einem dezentralen und reaktiven Ansatz hin zu einem digitalen, zentralisierten und deutlich durchsetzbareren.
Ein Schlüsselelement der vorgeschlagenen Änderungen ist die vollständige Digitalisierung der Geschäftsbeziehungen mit der staatlichen Gesundheitsinspektion. Die Systeme e-Sanepid und SEPIS sollen die primären Instrumente für die Kommunikation und das Produktinformationsmanagement werden. Konkret bedeutet dies die Umstellung von papierbasierten Verfahren auf elektronische Meldungen, die Führung eines zentralen Registers für Nahrungsergänzungsmittel mittels GIS und die Integration von Daten zu Produkten und Marktteilnehmern. Für die Aufsichtsbehörden schafft dies ein völlig neues Qualitätsniveau – es ermöglicht umfassende Datenanalysen, den Vergleich von Inhaltsstoffen, gesundheitsbezogenen Angaben und Geschäftshistorien. Für Unternehmen bedeutet dies mehr Transparenz und ein geringeres Risiko für uneinheitliche oder nicht dokumentierte Aktivitäten.
Eine wesentliche Änderung betrifft auch das Meldeverfahren für Nahrungsergänzungsmittel selbst. Der Entwurf sieht nicht mehr vor, die Absicht zur Markteinführung eines Produkts melden zu müssen, sondern konzentriert sich ausschließlich auf die tatsächliche Markteinführung. Obwohl dies zunächst wie eine technische Änderung erscheint, verlagert sie in der Praxis die Verantwortung auf den Zeitpunkt des tatsächlichen Markteintritts. Unternehmen können die Meldung somit nicht mehr als Vorbereitungsphase betrachten, sondern müssen bestätigen, dass das Produkt marktreif und vollständig gesetzeskonform ist.
Die auffälligste Änderung für die Branche wird jedoch die deutliche Erhöhung der Verwaltungsstrafen sein. Der Gesetzentwurf sieht eine Anhebung der Höchststrafe von dem 30-Fachen des Durchschnittsgehalts auf bis zu das 100-Fache vor. Ebenso wichtig ist die Ausweitung des Geltungsbereichs der sanktionsfähigen Verstöße. Die Haftung beschränkt sich nicht mehr allein auf die Produktkennzeichnung, sondern umfasst auch deren Präsentation, Werbung und Verkaufsförderung. Dadurch wird die Marketingkommunikation zu einem der wichtigsten Bereiche regulatorischer Risiken.
Diese Änderung ist Teil eines umfassenderen Trends hin zu einer strengeren Kontrolle der Kommunikation rund um Gesundheitsprodukte. Praktiken wie das Andeuten therapeutischer Wirkungen, der Missbrauch von Gesundheitsversprechen oder die Ausnutzung der Autorität von Fachleuten können nach dem neuen Modell direkte finanzielle Konsequenzen nach sich ziehen. Dies erfordert eine umfassende Betrachtung der Marktpräsenz eines Produkts – nicht nur hinsichtlich seiner Inhaltsstoffe und Kennzeichnung, sondern auch hinsichtlich der Kommunikationsmethoden über alle Vertriebs- und Marketingkanäle hinweg.
Die tiefgreifendste Veränderung, die das Projekt bewirkt, ist jedoch systemischer Natur. Digitalisierung und Datenzentralisierung führen dazu, dass die Marktüberwachung nicht mehr allein auf physischen Kontrollen beruht, sondern nun datenanalytisch gesteuert wird. Die Behörden können wiederkehrende Verstöße erkennen, Diskrepanzen zwischen Meldungen und tatsächlichen Angeboten aufdecken und die Aktivitäten von Unternehmern nachverfolgen. In der Praxis bedeutet dies einen Wandel von stichprobenartigen Kontrollen hin zu einer kontinuierlicheren und analytischeren Überwachung.
Aus Unternehmenssicht haben diese Änderungen zweierlei Auswirkungen. Für Unternehmen, die ordnungsgemäß und gesetzeskonform arbeiten, bedeuten sie mehr Marktstabilität und weniger unlauteren Wettbewerb. Für Unternehmen, die sich am Rande der Regulierung bewegen, bedeuten sie hingegen ein deutlich erhöhtes Risiko – sowohl finanzieller als auch operativer Art. Die vollständige Übereinstimmung von Produktdokumentation, Inhaltsstoffen, Etikettierung und Marketingkommunikation ist daher unerlässlich.
Angesichts der geplanten Änderungen ist eine sorgfältige organisatorische Vorbereitung besonders wichtig. Konkret bedeutet dies die Durchführung eines Produktportfolio-Audits, die Überprüfung von GIS-Einreichungen, die Optimierung der Prozesse für die Einführung neuer Produkte und die Anpassung der Marketingkommunikation an geltende und geplante Vorschriften. Gleichzeitig ist es unerlässlich, sich auf ein digitales Umfeld vorzubereiten, in dem die Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden ausschließlich über IT-Systeme erfolgt.
Das UD247-Projekt zeigt deutlich, dass die Einhaltung der Vorschriften in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie nicht mehr nur eine formale Verpflichtung darstellt, sondern sich zu einem Schlüsselelement der Geschäftsstrategie entwickelt. Die kommenden Monate werden für viele Unternehmen eine Übergangsphase sein, in der sie ihre Prozesse noch optimieren und Risiken minimieren können, bevor die neuen Vorschriften in Kraft treten und wirksam durchgesetzt werden.
Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar
Rechtsstatus ab dem 29. April 2026.
Autor/Herausgeber der Reihe:
