Згідно з поправкою до Закону про медичні вироби від 7 квітня 2022 року, з 1 січня 2023 року набуде чинності низка змін та заборон, які стосуватимуться не лише медичної та естетичної медицини, а й, серед іншого, інфлюенсерів. Серед найважливіших змін – заборона реклами медичних виробів та спеціалізованого обладнання, яке можуть використовувати лише лікарі (наприклад, спеціалізовані лазери, гіалуронова кислота, імплантати тощо), а також заборона на використання зображення лікарів чи фармацевтів у рекламі подібних продуктів. Мета полягає в тому, щоб реклама медичних виробів чи пристроїв не була оманливою, тобто щоб вона була зрозумілою для пересічного глядача такої реклами, незалежно від того, чи є він обізнаним у цій галузі. Закон також забороняє повідомлення, які безпосередньо заохочують дітей купувати рекламовані продукти або заохочують батьків чи інших опікунів купувати рекламовані продукти для дітей. Це обмежить рекламу медичних виробів, створених за зразком солодощів чи іграшок, що приваблює наймолодшу аудиторію. Зміни спрямовані на забезпечення кращого захисту громадського здоров'я та безпеки пацієнтів.
Зміни в нормативних актах зумовлені необхідністю адаптувати польське законодавство до нормативних актів ЄС (зокрема, Регламенту Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, що вносить зміни до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 та Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасовує Директиви Ради 90/385/ЄЕС та 93/42/ЄЕС, Регламенту Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitro та скасовує Директиву 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС, Регламенту Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2019/1020 від 20 червня 2019 року про ринковий нагляд та відповідність продукції вимогам та вносить зміни до Директиви 2004/42/ЄС та Регламенту (ЄС) № 765/2008 та (ЄС) № 305/2011).
Більшість змінених правил набудуть чинності 1 січня 2023 року, а будь-яке порушення або недотримання чинних заборон призведе до фінансового штрафу в розмірі до 2 мільйонів злотих.
Це сповіщення надано лише для ознайомлення та не є юридичною консультацією.
автор / редактор серії:
